Produktoversigt:
Betadex Sulfobutyl Ether Natrium er et natriumsalt dannet ved alkylering af Betadex med 1,4-butansulfonsyrelacton under alkaliske forhold. Som et meget vandopløseligt anionisk derivat af Betadex kan det interagere med lægemiddelmolekyler for at danne ikke-kovalente komplekser, hvilket forbedrer lægemiddelstabilitet, vandopløselighed og sikkerhed. Dette hjælpestof hjælper også med at reducere nyretoksicitet, mindske lægemiddelinduceret hæmolyse, kontrollere lægemiddelfrigivelseshastigheder og maskere ubehagelige lugte.
U.S. Food and Drug Administration DMF: 034773
CAS NO: 128410-00-0
Molekylformel: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Karakter: Injektionsgrad
Specifikationsstandard: USP/EP/Enterprise Standard
Tilgængelige specifikationer: 500g/pose; 1 kg/pose; 10 kg/pose; 10 kg/tromle
Anvendelsesområde: Medicin
Andre relevante oplysninger:
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium er et hjælpestof, der er meget udbredt i forskellige farmaceutiske formuleringer, såsom injektioner, oral medicin, næsespray og øjendråber. Det har en særlig affinitet for nitrogenholdige lægemidler, hvilket gør det yderst effektivt til kompleksdannelse. Dette hjælpestof er blevet brugt i vid udstrækning i injicerbare lægemidler såsom Ziprasidon Mesylate, Voriconazol, Aripiprazol, Remdesivir, Posaconazol, Delafloxacin og Carbamazepin.
Oprindeligt udviklet af CyDex Pharmaceuticals i 1990'erne, er dette anioniske og meget vandopløselige derivat af β-cyclodextrin sammensat af forskellige polymerer med forskellige substitutionsgrader og isomere strukturer. Det danner ikke-kovalente inklusionskomplekser med lægemiddelmolekyler, hvilket forbedrer deres stabilitet, opløselighed og sikkerhed. Sammenlignet med β-cyclodextrin giver det bedre vandopløselighed, lavere hæmolytisk aktivitet og reduceret nefrotoksicitet, hvilket gør det til et lovende hjælpestof til forskellige farmaceutiske anvendelser.
Produktfordele:
1. Kvalitetsfordel:
① Opfylder USP, EP standarder.
② Lave urenhedsniveauer og endotoksingrænser, hvilket gør den velegnet til en bred vifte af formuleringer.
③ Kan levere tilpassede produkter med forskellige pH-niveauer og substitutionsgrader i henhold til kundens behov.
④ Dedikerede produktionslinjer sikrer stabil forsyning med batchkapacitet på 2,5 tons og årlig produktionskapacitet på over 300 tons.
2. Regulatorisk fordel:
① Registreret på store markeder som Kina, USA og Europa:
② CN-registreringsnummer: F20180000117 (Godkendelse: A, med formuleringsgennemgang).
③ U.S. DMF-nummer: 034773 (Status: A).
④ HALAL-certificering og ISO 9001-certificering.
⑤ Løbende registrering på andre globale markeder.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium har opnået bred anerkendelse i den farmaceutiske industri for sin fremragende ydeevne og alsidighed. Xi'an DELI Biochemical Industry ser frem til yderligere at udvide sin applikation og levere løsninger af høj kvalitet til kunder over hele verden.
