Hydroxypropyl Betadex HPBCD Forbedrer lægemiddelopløselighed og biotilgængelighed
CAS-nummer: 128446-35-5
Produktkategori: Farmaceutisk hjælpestof
Udseende: Hvidt eller næsten hvidt amorft pulver
Vandopløselighed: Meget opløselig i vand
Anvendelser: Lægemiddelformulering, injicerbare præparater, orale formuleringer og topiske lægemidler
Kvalitetsstandard: USP / EP / ChP Pharmaceutical Grade
Hydroxypropyl Betadex (HPβCD)er et farmaceutisk hjælpestof med høj renhed, der i vid udstrækning anvendes til at forbedre opløseligheden, stabiliteten og biotilgængeligheden af aktive farmaceutiske ingredienser (API'er). Det er almindeligt anvendt i lægemiddelformulering, kosmetik og veterinærprodukter.
Som en modificeret cyclodextrin danner HPβCD inklusionskomplekser med dårligt opløselige forbindelser, hvilket muliggør bedre opløsning og forbedret formuleringsydelse uden at ændre den kemiske struktur af API.
Hydroxypropyl Betadex HPBCD overholder fuldt ud standarderne for United States Pharmacopeia (USP) og European Pharmacopoeia (EP). Hydroxypropyl Betadex er velegnet til forskellige doseringsformer, herunder injicerbare, orale væsker og topiske applikationer. Hydroxypropyl Betadex fremstillet under strenge GMP-betingelser garanterer batch-til-batch-konsistens og forudsigelig formuleringsydelse.
Hydroxypropyl Betadex er bredt udvalgt af formuleringsvirksomheder til forsknings-, opskalerings- og produktinnovationsprojekter. Hydroxypropyl Betadex giver en pålidelig løsning til forsknings- og udviklingshold, der søger sikre og effektive hjælpestoffer.
✔ Forbedrer lægemiddelopløselighed og biotilgængelighed
✔ Forbedrer stabiliteten af følsomme API'er
✔ Velegnet til injicerbare, orale og topiske formuleringer
✔ Fremragende sikkerhedsprofil og lav toksicitet
✔ Kompatibel med en bred vifte af farmaceutiske ingredienser
Hydroxypropyl Betadex (HPβCD) bruges i vid udstrækning som et farmaceutisk hjælpestof til at øge opløseligheden, stabiliteten og biotilgængeligheden af dårligt vandopløselige aktive farmaceutiske ingredienser (API'er). Ved at danne inklusionskomplekser muliggør HPβCD mere effektiv lægemiddellevering på tværs af flere doseringsformer og administrationsveje.
HPβCD anvendes almindeligvis i parenterale formuleringer til at opløse dårligt opløselige lægemidler og forbedre formuleringsstabiliteten. Det hjælper med at reducere nedbør og sikrer sikker og effektiv levering af API'er i vandige opløsninger.
I orale formuleringer øger HPβCD opløsningshastigheder og forbedrer biotilgængeligheden. Det anvendes ofte i tabletter, kapsler og orale væsker for at understøtte ensartet lægemiddelabsorption.
HPβCD bruges i øjendråbeformuleringer for at øge lægemiddelopløseligheden og samtidig opretholde lav irritation og høj sikkerhed. Det bidrager til forbedret tilgængelighed af lægemidler i øjets væv.
HPβCD understøtter lægemiddellevering gennem næsespray og inhalationssystemer ved at øge opløseligheden og fremme hurtig absorption gennem slimhinder.
HPβCD er også meget udbredt i veterinærmedicin til at forbedre formuleringens ydeevne og lægemiddelabsorption i dyresundhedsprodukter.
Med over 27 års produktionserfaring er Xi'an Deli Biochemical specialiseret i cyclodextrinproduktion, herunder β-Cyclodextrin, Hydroxypropyl Betadex og SBECD. Vores produkter leveres globalt til farmaceutiske, veterinære og kosmetiske applikationer.
Xi'an Deli Biochemical leverer teknisk support og regulatorisk dokumentation, herunder COA, DMF og TDS, for at understøtte globale regulatoriske indsendelser. Hydroxypropyl Betadex fra Xi'an Deli Biochemical hjælper kunder med at udvikle formuleringer effektivt og ekspandere til internationale markeder med tillid til produktkvalitet og overholdelse.
Vores Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) opfylder kravene i større farmakopéer, herunder USP, EP og ChP. Det er produceret under en velkontrolleret fremstillingsproces for at sikre ensartet kvalitet og pålidelig ydeevne. Dette produkt er velegnet til formuleringsudvikling, opskalering og forskellige lægemiddelleveringsapplikationer.
| Punkt | Specifikation |
|---|---|
| Udseende | Hvidt eller næsten hvidt amorft pulver |
| Opløselighed | Frit opløseligt i vand |
| pH (1% opløsning) | 5,0 – 7,5 |
| Substitutionsgrad | 0,4 ~ 1,5 |
| Tab ved tørring | ≤ 5,0 % |
| Tungmetaller | Overholder USP/EP |
|
Emballage |
500 g/pose; 1 kg/pose; 10 kg/tromle |
|
Opbevaring |
Opbevares på et køligt og tørt sted. |
| Holdbarhed |
36 måneder ved korrekt opbevaring |
Et detaljeret analysecertifikat (COA) er tilgængeligt efter anmodning. Se venligst COA-billedet nedenfor for specifikationsdetaljer.
At vælge Hydroxypropyl Betadex HPBCD Pharmacopeia Grade fra Xi'an Deli Biochemical sikrer samarbejde med en pålidelig partner dedikeret til kvalitet, compliance og innovation. Hydroxypropyl Betadex er tilgængelig til gratis prøvetestning, hvilket giver kunderne mulighed for at evaluere Hydroxypropyl Betadex, før de opskalerer produktionen.
Hydroxypropyl Betadex har stærk global anerkendelse og omfattende regulatorisk accept. Xi'an Deli Biochemical sikrer, at Hydroxypropyl Betadex opfylder de højeste standarder, der kræves for farmaceutiske og kosmetiske formuleringer. Hydroxypropyl Betadex hjælper kunder med at opnå innovative, sikre og effektive produktudviklingsresultater effektivt.
✔ Høj renhed og ensartet kvalitet
✔ Fuld regulatorisk support (DMF tilgængelig)
✔ Gratis prøver til evaluering
✔ Pålidelig forsyning og teknisk assistance
Vores Hydroxypropyl Betadex hjælper kunder med at accelerere formuleringsudvikling og med succes komme ind på internationale markeder.
1. Hvad bruges Hydroxypropyl Betadex til?
Hydroxypropyl Betadex bruges som et farmaceutisk hjælpestof til at øge opløseligheden, stabiliteten og biotilgængeligheden af dårligt opløselige lægemidler.
2. Er HPBCD sikkert til injicerbare formuleringer?
Ja. Farmaceutisk kvalitet HPBCD er meget udbredt i injicerbare lægemiddelformuleringer og er inkluderet i flere godkendte farmaceutiske produkter.
3. Hvordan forbedrer HPBCD lægemiddelopløselighed?
HPBCD danner inklusionskomplekser med hydrofobe lægemiddelmolekyler, hvilket tillader dem at opløses lettere i vandige miljøer.
4. Hvad er forskellen mellem β-cyclodextrin og HPBCD?
HPBCD er en modificeret form for β-cyclodextrin med hydroxypropylgrupper, der væsentligt forbedrer vandopløseligheden og reducerer toksiciteten.
5. Hvilke industrier bruger Hydroxypropyl Betadex?
Det bruges hovedsageligt i farmaceutiske formuleringer, veterinærlægemidler og avancerede lægemiddelleveringssystemer.
Kontakt os i dag for at anmode om en gratis prøve, COA eller teknisk dokumentation. Vores team vil støtte din formuleringsudvikling og regulatoriske behov.