Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5
DMF 034772
Specifikation: 500g/pose; 10 kg/pose, eller som dit krav
Kategori: Farmaceutiske hjælpestoffer
Opbevaring: Opbevares lufttæt og på et tørt sted.
Gyldighedsperiode: 36 måneder
Hydroxypropyl Betadex er et kemisk modificeret beta-cyclodextrin, der i vid udstrækning anvendes som et farmaceutisk hjælpestof til at øge opløseligheden, stabiliteten og biotilgængeligheden af dårligt vandopløselige aktive farmaceutiske ingredienser (API'er). Ved at indføre hydroxypropylgrupper i cyclodextrinmolekylet opnår dette produkt væsentligt forbedret vandopløselighed og reduceret toksicitet sammenlignet med nativt beta-cyclodextrin.
På grund af sin gunstige sikkerhedsprofil og fremragende inklusionskompleks-evne er Hydroxypropyl Betadex velegnet til en bred vifte af farmaceutiske doseringsformer, herunder orale og ikke-orale formuleringer, underlagt formuleringsevaluering.
Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 er et ikke-ionisk cyclodextrinderivat karakteriseret ved et hydrofobt indre hulrum og en hydrofil ydre overflade. Denne unikke molekylære struktur gør den i stand til at danne reversible inklusionskomplekser med hydrofobe lægemiddelmolekyler gennem ikke-kovalente interaktioner.
Ved at indkapsle API'er i dets hulrum forbedrer Hydroxypropyl Betadex lægemiddelopløselighed og opløsningshastighed, beskytter følsomme ingredienser mod hydrolyse, oxidation og fotonedbrydning og forbedrer formuleringsstabiliteten uden at ændre den kemiske struktur af den aktive ingrediens.
Hydroxypropyl Betadex anvendes i vid udstrækning i farmaceutiske formuleringer, der kræver øget opløselighed og forbedret biotilgængelighed. I orale faste og flydende doseringsformer understøtter det hurtigere opløsning, smagsmaskering og forbedret formuleringsstabilitet.
Efter passende formuleringsvurdering kan det også anvendes i parenterale, oftalmiske, nasale og topiske præparater, hvor høj opløselighed, lav irritation og god biokompatibilitet er påkrævet.
Produktnavn:Hydroxypropyl Betadex
CAS-nr.:128446-35-5
Molekylær formel:C42H70O35·(C3H6O)n
Grad:Farmaceutisk kvalitet/injektionskvalitet (valgfrit)
Udseende:Hvidt eller næsten hvidt pulver
Opløselighed:Frit opløseligt i vand
Anvendelse:Farmaceutisk hjælpestof
| Beskrivelse | Hvidt til råhvidt amorft pulver; frit opløseligt i vand |
| Identifikation | Overholder USP/EP krav |
| Assay | 95,0 % – 105,0 % |
| Substitutionsgrad | Kontrolleret og konsekvent |
| Tab ved tørring | ≤ 10,0 % |
| Mikrobielle grænser | Overholder farmakopéstandarder |
Hydroxypropyl Betadex giver fremragende solubiliseringsydelse til dårligt opløselige API'er, hvilket muliggør fleksibelt formuleringsdesign og reducerer afhængigheden af organiske opløsningsmidler. Dens ikke-ioniske natur sikrer bred kompatibilitet med forskellige klasser af aktive ingredienser.
Sammenlignet med naturligt beta-cyclodextrin viser dette derivat forbedret sikkerhed, lavere irritationsrisiko og reduceret udfældningstendens, hvilket understøtter både udviklingsstadiet og kommerciel farmaceutisk produktion.
Hydroxypropyl Betadex er produceret under et omfattende kvalitetsstyringssystem med streng kontrol over kritiske kvalitetsegenskaber. Hver batch leveres med et komplet og sporbart analysecertifikat (COA).
Understøttende teknisk dokumentation og lovgivningsmæssige oplysninger er tilgængelige for at hjælpe kunder under formuleringsudvikling og produktregistrering.
Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. har fokuseret på forskning, udvikling og produktion af cyclodextrin-baserede hjælpestoffer i mere end to årtier. Virksomheden har akkumuleret omfattende teknisk erfaring i beta-cyclodextrin-derivater, herunder Hydroxypropyl Betadex til farmaceutiske anvendelser.
Alle nøgleproduktionsprocesser afsluttes under et integreret og kontrolleret fremstillingssystem, der sikrer stabil kvalitet, ensartet substitutionsgrad og pålidelig batch-til-batch-ydelse. Streng kontrol under processen og validerede analysemetoder anvendes i hele råvarehåndtering, syntese, oprensning og endelig produktfrigivelse.
Xi'an DELI opererer under en omfattende kvalitetsstyringsramme, der er tilpasset internationale farmaceutiske krav. Virksomheden understøtter USP- og EP-overholdelse og leverer komplet dokumentation, inklusive analysecertifikat, tekniske data og regulatoriske støttematerialer, for at hjælpe kunderne under formuleringsudvikling og registrering.
Med stabil produktionskapacitet og langsigtet forsyningskapacitet er DELI i stand til at understøtte både udviklingsprojekter og efterspørgsel i kommerciel skala. Fleksible emballeringsmuligheder og batchstørrelseskontrol muliggør effektiv støtte til laboratorieevaluering, pilotundersøgelser og rutinemæssig produktion.
Ud over produktkvalitet lægger DELI stor vægt på teknisk kommunikation og kundesupport. Det tekniske team arbejder tæt sammen med kunderne for at løse opløselighedsudfordringer, udvælgelse af hjælpestoffer og formuleringsoptimering, hvilket hjælper med at forbedre udviklingseffektiviteten og reducere formuleringsrisikoen.
Q: Hvad bruges Hydroxypropyl Betadex hovedsageligt til?
A: Det bruges hovedsageligt som et farmaceutisk hjælpestof til at forbedre opløseligheden, stabiliteten og biotilgængeligheden af dårligt vandopløselige API'er.
Q: Er det egnet til injicerbare formuleringer?
A: Injektionskvalitetsmateriale er tilgængeligt og kan bruges til parenterale formuleringer efter formuleringsevaluering.
Spørgsmål: Reagerer Hydroxypropyl Betadex kemisk med API'er?
A: Nej. Det danner reversible inklusionskomplekser uden at ændre den kemiske struktur af den aktive ingrediens.
Spørgsmål: Overholder produktet USP- og EP-standarder?
A: Ja. Den er fremstillet i overensstemmelse med USP, EP og interne kvalitetsstandarder.
