Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5. Konsekvente batches, 3MT+, 500MT/år kapacitet. Tekniske data og prøver tilgængelige på forespørgsel.Hydroxypropyl Betadex CAS 128446-35-5 Pålidelig hjælpestof siden 1999
Hydroxypropyl Betadex Injection Grade CAS 128446-35-5 er et meget vandopløseligt beta-cyclodextrinderivat, der anvendes som et farmaceutisk hjælpestof til at forbedre opløseligheden, stabiliteten og biotilgængeligheden af dårligt vandopløselige aktive farmaceutiske ingredienser (API'er).
Ved at indføre hydroxypropylgrupper i beta-cyclodextrinstrukturen viser denne excipiens væsentligt forbedret vandopløselighed og forbedret sikkerhed sammenlignet med nativ beta-cyclodextrin, hvilket gør den velegnet til orale og parenterale formuleringer.
Hydroxypropyl Betadex er et ikke-ionisk cyclodextrinderivat med fremragende inklusionskompleksdannelsesevne. Det fungerer som en effektiv solubilisator, stabilisator og biotilgængelighedsforstærker i farmaceutiske formuleringer, der hjælper med at reducere eller eliminere brugen af organiske opløsningsmidler.
Gennem reversible ikke-kovalente interaktioner indkapsles hydrofobe lægemiddelmolekyler i cyclodextrinhulrummet, mens de opretholder et hydrofilt ydre. Denne mekanisme forbedrer lægemiddelopløseligheden og beskytter API'er mod nedbrydning uden at ændre deres kemiske struktur.
Hydroxypropyl Betadex bruges i vid udstrækning i orale faste og flydende doseringsformer for at øge opløsningshastigheden, forbedre biotilgængeligheden og give smagsmaskering for dårligt opløselige lægemidler.
Det er også velegnet til parenterale formuleringer efter formuleringsevaluering, såvel som oftalmiske, nasale og topiske produkter, hvor høj opløselighed, lav irritation og gode sikkerhedsprofiler er påkrævet.
Derudover er Hydroxypropyl Betadex effektiv til kemiske anvendelser, såsom stabilisering af reaktive forbindelser og kontrol af frigivelsen af aktive stoffer. Dens vandopløselighed og inklusionsevne gør det til et vigtigt additiv til komplekse formuleringer.
Vi tilbyder detaljerede tekniske data og dokumentation til evaluering, hvilket sikrer, at kunder trygt kan bruge Hydroxypropyl Betadex i forskning og produktion. Uanset om det er til farmaceutisk udvikling, kosmetiske formuleringer eller kemiske anvendelser, leverer dette hjælpestof stabil ydeevne og pålidelige resultater.
Produktnavn:Hydroxypropyl Betadex
CAS-nr.:128446-35-5
Molekylær formel:C42H70O35·(C3H6O)n
Grad:Farmaceutisk kvalitet/injektionskvalitet (valgfrit)
Standard:USP / EP / Enterprise Standard
Anvendelse:Farmaceutisk hjælpestof
Udseende:Hvidt eller næsten hvidt pulver
Renhed:>99 %
Emballage:500 g/pose; 1 kg/pose; 10 kg/pose; 10 kg/tromle (tilpasset emballage tilgængelig)
| Beskrivelse og opløselighed | Hvidt til råhvidt amorft pulver; frit opløseligt i vand |
| Identifikation (IR/HPLC) | Overholder USP/EP |
| Assay | 95,0 % – 105,0 % |
| Substitutionsgrad | Kontrolleret og konsekvent |
| Tab ved tørring | ≤ 10,0 % |
|
GRÆNSE FOR PROPYLENOXID |
NMT 0,0001 % |
|
GRÆNSE AF BETADEX |
NMT 1,5 % |
|
Det samlede antal aerobe mikroorganismer |
<10 cfu/g |
|
Den samlede kombinerede forme og gær |
<10 cfu/g |
Hydroxypropyl Betadex tilbyder fremragende vandopløselighed og stærk solubiliseringsevne til dårligt opløselige API'er. Dens ikke-ioniske natur sikrer god kompatibilitet med en bred vifte af aktive farmaceutiske ingredienser.
Sammenlignet med naturligt beta-cyclodextrin viser det forbedret sikkerhed, reduceret irritationsrisiko og pålidelig batch-to-batch-konsistens, hvilket understøtter farmaceutisk udvikling og kommerciel produktion.
Produktet er produceret under et strengt kvalitetsstyringssystem med fuld sporbarhed fra råvarer til færdigt produkt. Nøgleegenskaber, herunder renhed, substitutionsgrad og mikrobielle grænser, overvåges nøje.
Komplet teknisk dokumentation og regulatorisk support er tilgængelig for at lette formuleringsudvikling og produktregistrering på globale markeder.
Hver batch af Hydroxypropyl Betadex leveres med et detaljeret analysecertifikat (COA), inklusive batchnummer, testmetoder, specifikationsgrænser og autoriseret kvalitetsgodkendelse.
Q: Hvad bruges Hydroxypropyl Betadex til?
A: Det bruges som et farmaceutisk hjælpestof til at forbedre opløselighed, stabilitet og biotilgængelighed af dårligt opløselige API'er.
Q: Er det egnet til injicerbare formuleringer?
A: Injektionskvalitetsmateriale er tilgængeligt og egnet til parenteral brug efter formuleringsevaluering.
Spørgsmål: Reagerer det kemisk med API'er?
A: Nej. Det danner reversible inklusionskomplekser uden at ændre API-strukturen.
Spørgsmål: Overholder produktet USP- og EP-standarder?
A: Ja. Det er fremstillet i overensstemmelse med USP, EP og virksomhedens kvalitetsstandarder.
Q: Er produktet fremstillet af din egen fabrik?
A: Ja. Xi'an DELI er en direkte producent med egen produktion, kvalitetskontrol og teknisk support.
Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. har stor erfaring i forskning, udvikling og fremstilling af cyclodextrin-baserede farmaceutiske hjælpestoffer. Med mere end to årtiers brancheekspertise fokuserer DELI på at levere produkter af høj kvalitet, der opfylder de strenge krav på globale farmaceutiske markeder.
Som producent med integrerede produktionsfaciliteter sikrer DELI stabil forsyningskapacitet og stram kontrol over hele fremstillingsprocessen, fra råvareindkøb til frigivelse af færdigt produkt. Kontrollerede processer og validerede metoder hjælper med at garantere ensartet batch-til-batch-kvalitet og pålidelig ydeevne i farmaceutiske formuleringer.
Med en stærk forpligtelse til kvalitet, gennemsigtighed og kundefokuseret service har Xi'an DELI etableret langsigtede partnerskaber med farmaceutiske og bioteknologiske virksomheder verden over og fortsætter med at være en betroet leverandør af cyclodextrin hjælpestoffer til injicerbare og andre ikke-orale doseringsformer.
