Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natriumsalt CAS-nr. 182410-00-0

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natriumsalt CAS-nr. 182410-00-0

Engros Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt CAS nr. 182410-00-0 fremstillet i Kina fra DELI. Vores fabrik er en berømt Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt CAS nr. 182410-00-0 producenter og leverandører i Kina. Vi vil give gratis prøve. Vores produkter er på lager. Velkommen til at købe vores bulkprodukter.

Send forespørgsel

Produkt beskrivelse

    Xi'an Deli Biochemical Industry Co.,Ltd. Er en højteknologisk virksomhed med speciale i forskning og udvikling, produktion og salg af cyclodextrin og dets derivater. Siden etableringen den 27. august 1999 har virksomheden holdt sig til kvalitetspolitikken med "fokusering på tilbehør, kvalitet først, oprigtig service, stræben efter førsteklasses". Efter mere end 20 års hårdt arbejde og udvikling har virksomheden i øjeblikket produkter DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Brand Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Ovenstående produkter er blevet registreret og indleveret til FDA.

    Engros Sulfobutylether-β-Cyclodextrin natriumsalt CAS 182410-00-0 fremstillet i Kina fra DELI. Vores fabrik er en berømt Sulfobutylether-β-Cyclodextrin natriumsalt CAS 182410-00-0 producenter og leverandører i Kina. Vi vil give gratis prøve. Vores produkter er på lager. Velkommen til at købe vores bulkprodukter.

   Sulfobutylether-β-Cyclodextrin natriumsalt CAS 182410-00-0 er blevet brugt i injektions-, oral-, nasal- og øjenmedicin. Det har en særlig affinitet og inklusion for nitrogenlægemidler. Øg lægemidlets stabilitet, opløselighed, sikkerhed (Inkluder lægemiddelmolekyler for at danne ikke-kovalente). Reducer nyretoksicitet, letter lægemiddelhæmolyse. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium kan også kontrollere lægemiddelfrigivelseshastigheden, dække den dårlige lugt.


Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natriumsalt CAS-nr. 182410-00-0

Produktoversigt


Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt (SBECD) er et meget vandopløseligt, anionisk β-cyclodextrinderivat udviklet som et farmaceutisk hjælpestof til injicerbare lægemiddelleveringssystemer. Ved at danne ikke-kovalente inklusionskomplekser med aktive farmaceutiske ingredienser (API'er), forbedrer SBECD signifikant opløselighed, stabilitet og formuleringssikkerhed af dårligt vandopløselige lægemidler.

Med fremragende biokompatibilitet, lavt hæmolytisk potentiale og kontrolleret toksicitet anvendes SBECD i vid udstrækning i parenterale formuleringer til kritiske terapeutiske områder, herunder antivirale, svampedræbende, onkologiske og kardiovaskulære lægemidler.


Beskrivelse og opløselighed/ se detaljer i USP Monograph

Hvidt til råhvidt, amorft pulver. Frit opløseligt i vand; tungtopløseligt i methanol; praktisk talt uopløseligt i ethanol, i n-hexan, i 1-butanol, i acetonitril, i 2-propanol og i ethylacetat

Identifikation A/IR; USP<197K>

Overholder SBECD reference

Identifikation B/(Analysemetode)HPLC;

USP<621>

tR for den største top er i overensstemmelse med SBECD  reference

Identifikation C/CE; USP<1053>

Den opfylder kravene i testen for gennemsnitlig substitutionsgrad.

Identifikation D/USP<191>

Positiv test for natrium

Assay/HPLC;USP<621>

95,0%-105,0% på vandfri basis

Grænse af Beta Cyclodextrin(Betadex)/IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,1 %

Grænse for 1,4-butansulton /GC;USP<621>,

  NMT 0,5 ppm

Grænse af natriumchlorid/IC;

USP<621>;USP<1065>

 NMT 0,2 %

Grænse for 4-hydroxybutan-1-sulfonsyre /IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,09 %

Grænse for Bis(4-sulfobutyl)etherdinatrium/IC;USP<621>;USP<1065>

  NMT 0,05 %

Bakteriel endotoksintest/USP<85>

  ≤10EU/g

Mikrobiel optællingstest/USP<61>

TAMC≤100 cfu/g

TYMC≤50 cfu/g

Tests for specificerede mikroorganismer/USP<62>

Fravær af Escherichia Coli/1g

Klarhed af opløsning (30%, w/v)/visuel; se detaljer i USP Monograph

Opløsningen er klar og i det væsentlige fri for partikler af fremmedlegemer.

Gennemsnitlig substitutionsgrad [DS]/CE;USP<1053>

6,2-6,9


Kemiske og funktionelle egenskaber


  • Anionisk β-cyclodextrinderivat
  • Betadex substitueret med sulfobutylethergrupper
  • Meget opløselig i vand
  • Danner stabile og reversible inklusionskomplekser
  • Fungerer som solubilisator, stabilisator og frigivelseshastighedsmodulator


Vigtige fordele


  • Forøger væsentligt vandopløseligheden af ​​dårligt opløselige API'er
  • Forbedrer den kemiske og fysiske stabilitet af injicerbare formuleringer
  • Reducerer nyretoksicitet sammenlignet med traditionelle solubiliseringsmidler
  • Minimerer hæmolyse og irritation på injektionsstedet
  • Muliggør kontrolleret lægemiddelfrigivelse og ensartet biotilgængelighed
  • Maskerer ubehagelig lugt eller smag af API'er, når det er relevant
  • Velegnet til gentagen parenteral administration

Farmaceutiske applikationer


Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natriumsalt bruges primært i injicerbare og parenterale doseringsformer, herunder:

  • Intravenøse (IV) injektioner
  • Intramuskulære (IM) injektioner
  • Subkutane injektioner
  • Oftalmiske injicerbare og opløsningsformuleringer
  • Specialiserede parenterale lægemiddelleveringssystemer

De vigtigste terapeutiske områder:svampedræbende, antivirale, onkologiske, kardiovaskulære lægemidler.


Markedsførte lægemiddelapplikationer


SBECD er med succes blevet anvendt i flere kommercielt markedsførte injicerbare produkter, demonstrerer dets dokumenterede kliniske ydeevne:


  • Remdesivir injektion
  • Posaconazol injektion
  • Voriconazol injektion
  • Melphalan hydrochlorid til injektion
  • Ziprasidon Mesylate Injection


Produktspecifikationer


  • Udseende:Hvidt til råhvidt amorft pulver
  • Grad:Injicerbart farmaceutisk hjælpestof
  • Standarder:EP / USP
  • CAS-nr.:182410-00-0
  • Opløselighed i vand:≥ 100 g/100 ml (25°C)
  • Endotoksin:Kontrolleret til parenteral brug
  • Urenheder:Strengt kontrolleret
  • Substitutionsgrad:Konsekvent batch-til-batch
  • Holdbarhed:36 måneder under anbefalede opbevaringsforhold

Et analysecertifikat (COA) leveres med hver batch.

Produktions- og forsyningskapacitet


Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. er en etableret producent af injicerbar kvalitet SBECD med pålidelige forsyningskapaciteter i kommerciel skala.


  • Årlig produktionskapacitet: over 200 tons
  • Typisk batchstørrelse: ca. 2,5 tons
  • Kontrolleret rent produktionsmiljø
  • ISO 9001 certificeret kvalitetsstyringssystem
  • Omfattende analytisk kontrol af endotoksiner, urenheder og substitutionsgrad


Kvalitetssikring


  • Overholdelse af EP- og USP-krav
  • Streng endotoksin- og urenhedskontrol
  • Fremragende batch-til-batch-konsistens
  • Fuld sporbarhed og teknisk dokumentation
  • COA og tekniske data tilgængelige efter anmodning


Opbevaring & Håndtering


  • Opbevares på et køligt, tørt sted i tæt lukkede beholdere
  • Beskyt mod fugt
  • Ikke-farlig til transport under normale forhold


Hvorfor vælge Xi'an Deli Biochemical


  • Over 26 års erfaring med fremstilling af cyclodextrin
  • Dedikerede produktionslinjer til injicerbare farmaceutiske hjælpestoffer
  • Dokumenteret langsigtet levering til globale farmaceutiske kunder
  • Stærk teknisk support til formuleringsudvikling
  • Pålidelig kvalitet og skalerbar produktionskapacitet

Kontakt os


For prøver, tekniske data eller tilbud vedrSulfobutylether Beta Cyclodextrin Natriumsalt (CAS 182410-00-0), kontakt venligst Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.



Hot Tags: Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Salt CAS nr. 182410-00-0, Producenter, Leverandører, Kina, Fabrik, bulk, Gratis prøve, Fremstillet i Kina, På lager, Engros, Køb

Relateret kategori

Send forespørgsel

Du er velkommen til at give din forespørgsel i nedenstående formular. Vi svarer dig inden for 24 timer.
icon
X
Privacy Policy
Reject Accept