Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Farmaceutisk Hjælpestof

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Farmaceutisk Hjælpestof

CAS: 182410-00-0
Udseende: Hvidt pulver, sødt, fadt og uskadeligt
Karakter: Injicerbar karakter
Anvendelse: Farmaceutisk område
Standard: USP, EP
Opløselighed: ≥100 g/100ml (25℃)
Tungmetal: ≤0,0025 %
Reducerende sukkerarter: ≤0,05 %
Holdbarhed: 36 måneder

Produktbeskrivelse

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Farmaceutisk Hjælpestof er et højrent, meget vandopløseligt anionisk β-cyclodextrinderivat specielt designet til injicerbare farmaceutiske formuleringer. SBEβCD øger lægemiddelopløselighed, forbedrer stabilitet og sikkerhed, reducerer stimulering på injektionsstedet og sikrer hurtig opnåelse af terapeutiske blodkoncentrationer, mens lægemidlets virkning forlænges.

SBEβCD er et natriumsalt, der produceres, når Betadex alkyleres med 1,4-butansulfonsyrelacton under alkaliske forhold. Dette anioniske, vandopløselige derivat danner ikke-kovalente komplekser med lægemiddelmolekyler, hvilket forbedrer stabilitet, opløselighed og sikkerhed. Det reducerer nyretoksicitet, minimerer hæmolyse, kontrollerer frigivelse af lægemidler og kan maskere ubehagelige lugte.

Virksomhedsintroduktion

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.blev etableret i 1999 og har over 26 års erfaring med fremstilling af cyclodextrinderivater, bl.a.Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD)ogHydroxypropyl Betadex (HPBCD). Virksomheden driver avancerede produktionslinjer og strenge kvalitetskontrolsystemer for at sikre høj renhed, ensartede produkter til globale farmaceutiske markeder.

Produktapplikationer

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin bruges udelukkende til injicerbare formuleringer. Det øger opløseligheden og stabiliteten af ​​dårligt opløselige API'er, reducerer nyretoksicitet, minimerer hæmolyse og forbedrer patientens compliance. SBEβCD er velegnet til intravenøse, intramuskulære og subkutane injektioner og danner stabile inklusionskomplekser med nitrogenholdige API'er.

Allerede markedsførte produkter, der bruger SBECD, omfatter Remdesivir, Mephalan Hydrochloride Injection, Posaconazole Injection, Cerlaprazol Mesylate og Voriconazole Injection.

COA / Kvalitetssikring

Hver batch af SBEβCD testes for assayrenhed, tungmetaller, reducerende sukkerarter, bakterielle endotoksiner og resterende opløsningsmidler, der opfylder USP og EP farmakopéstandarder. Gennemsnitlig substitutionsgrad (DS) og andre parametre er strengt kontrolleret for at sikre sikkerhed, konsistens og overholdelse af lovgivningen.

FAQ

Q: Er Xi'an DELI Biochemical producenten af ​​SBECD?
A: Ja, Xi'an DELI Biochemical producerer Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin og Hydroxypropyl Betadex. Beta-cyclodextrin bruges som råmateriale.

Q: Er prøver tilgængelige?
A: Ja, prøver er tilgængelige til evaluering.

Q: Hvad er batchen og den årlige produktionskapacitet?
A: SBECD batchproduktionskapacitet er 2,5 tons, og den årlige produktion overstiger 200 tons.

Spørgsmål: Hvilke regulatoriske dokumenter leveres?
A: COA, MSDS, stabilitetsdata og tekniske dossierer er tilgængelige for alle batcher.

Q: Forsendelsesmuligheder?
A: Global forsendelse med luft, sø eller ekspresbud.

Forespørgsel og teknisk support

Kontakt Xi'an DELI Biochemical for at anmode om prøver, teknisk dokumentation eller tilbud på Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBEβCD). Vores tekniske team yder professionel support til udvikling af injicerbare formuleringer.