Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natriumpulver

Hvad er Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natriumpulver?

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natrium Powder er et meget vandopløseligt, anionisk β-cyclodextrinderivat, der anvendes som et farmaceutisk hjælpestof. Det fremstilles ved kemisk at modificere beta-cyclodextrin med sulfobutylethergrupper under kontrollerede alkaliske forhold, hvilket resulterer i et natriumsalt med fremragende solubiliserende egenskaber.

Dette hjælpestof af injicerbar kvalitet er designet til at danne stabile, ikke-kovalente inklusionskomplekser med dårligt opløselige aktive farmaceutiske ingredienser (API'er). Ved at indkapsle lægemiddelmolekyler forbedrer Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium Powder væsentligt lægemiddelopløselighed, stabilitet og biotilgængelighed, samtidig med at lokal irritation, hæmolyse og nyretoksicitet reduceres.

På grund af sin høje sikkerhedsprofil og stærke kompleksdannelsesevne er Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natrium Powder meget brugt i parenterale farmaceutiske formuleringer, især til antifungale, antivirale, onkologiske og kardiovaskulære injicerbare lægemidler. Det overholder store farmakopéstandarder såsom USP og EP og er velegnet til kliniske og kommercielle farmaceutiske anvendelser.

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natrium Powder Specifikation

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natrium Powder COA

Hvad er brugen og fordelene ved Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD)?

1. Anvendelser af Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD)

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD) bruges hovedsageligt som et farmaceutisk hjælpestof, især i:

• Injicerbare (parenterale) lægemiddelformuleringer
• Oftalmiske (øje) præparater
• Nasale og pulmonale lægemiddelleveringssystemer
• Formuleringer af dårligt vandopløselige API'er, såsom antifungale, antivirale, anticancer- og kardiovaskulære lægemidler

2. Fordele ved Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin (SBECD)

• Forbedrer væsentligt vandopløseligheden af ​​dårligt opløselige lægemidler
• Forbedrer lægemiddelstabilitet ved at danne ikke-kovalente inklusionskomplekser
• Forbedrer lægemiddelsikkerheden, især til injicerbare formuleringer
• Reducerer nyretoksicitet sammenlignet med nogle traditionelle solubiliseringsmidler
• Minimerer hæmolyse og irritation på injektionsstedet
• Styrer lægemiddelfrigivelseshastigheden, hvilket forbedrer den terapeutiske ydeevne
• Maskerer ubehagelig lugt eller smag af API'er
• Høj vandopløselighed og lav toksicitet, velegnet til parenteral brug

Hvorfor vælge os?

Over 20 års produktionserfaring

Med mere end to årtiers dedikeret erfaring inden for fremstilling af cyclodextrin og cyclodextrinderivater har Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. opbygget et solidt ry for produktkvalitet, processtabilitet og pålidelig forsyning.

Storskala og stabil produktionskapacitet

Vi driver produktionslinjer i industriel skala med en årlig kapacitet på 500 tons Hydroxypropyl Betadex og 200 tons Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, hvilket sikrer stabil forsyning til langsigtede kommercielle og kliniske anvendelser.

Farmaceutisk kvalitetssikring

Vores produkter er fremstillet under et strengt kvalitetsstyringssystem med et dedikeret klasse D rent område designet i henhold til farmaceutiske produktionskrav. Omfattende test under proces og slutprodukt sikrer fremragende batch-til-batch-konsistens.

Avancerede analytiske og testfunktioner

Udstyret med moderne analytiske instrumenter såsom HPLC, GC, IC, kapillærelektroforese, FTIR og NMR-understøttet testning, er vores laboratorium i stand til at opfylde farmakopékrav fra USP, EP og ChP, hvilket understøtter formuleringsudvikling og lovoverholdelse.

Regulatorisk support og global markedserfaring

Vores nøgleprodukter, herunder Hydroxypropyl Betadex og Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, er blevet registreret og indleveret til FDA, hvilket viser vores erfaring med at støtte kunder til globale farmaceutiske markeder.

Kundeorienteret teknisk support

Vi yder professionel teknisk support, dokumentationsassistance og formuleringsrelateret vejledning og arbejder tæt sammen med kunderne fra tidlig udvikling til langsigtet kommerciel levering.

Virksomhedens kvalifikation

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Certifikater.

I årenes løb har Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. været kontinuerligt forpligtet til optimering af fremstillingsprocessen og etableringen af ​​et omfattende kvalitetsstyringssystem for cyclodextriner og deres derivater.

FAQ

1. Er du en producent eller en handelsvirksomhed?

Vi er en professionel producent med speciale i cyclodextrin og cyclodextrinderivater. Alle produkter produceres på vores egen produktionsfacilitet i Xi'an, Kina.

2. Hvad er dine hovedprodukter?

Vores hovedprodukter er Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) og Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD), som er meget udbredt som farmaceutiske hjælpestoffer, især i injicerbare og orale formuleringer.

3. Opfylder dine produkter farmakopéstandarder?

Ja. Vores produkter overholder kravene til USP, EP og kinesisk farmakopé. Fuldstændige analysecertifikater (COA) leveres med hver batch.

4. Leverer du materialer af injicerbar kvalitet?

Ja. Vi er specialiserede i cyclodextrinderivater af injicerbar kvalitet med streng kontrol af urenheder, endotoksiner og batch-til-batch-konsistens.

5. Hvad er din produktionskapacitet?

Hydroxypropyl Betadex: 500 tons om året

Betadex Sulfobutyl Ether Natrium: 200 tons om året

6. Giver du prøver til evaluering?

Ja. Gratis prøver er tilgængelige efter anmodning til formuleringsudvikling og testning.

7. Kan du understøtte langsigtet kommerciel forsyning?

Ja. Med store produktionslinjer og stabile kvalitetssystemer understøtter vi langsigtede og kommercielle forsyninger til globale farmaceutiske kunder.

8. Hvilke kvalitetssystemer følger du?

Vi opererer under ISO 9001:2015, understøttet af avanceret analyseudstyr og et dedikeret kvalitetskontrollaboratorium for at sikre produktkonsistens og overholdelse.