Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Natrium Injection Grade CAS 182410 00 0

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade er et meget vandopløseligt anionisk cyclodextrinderivat designet til farmaceutiske anvendelser. Fremstillet af Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd., er dette produkt i vid udstrækning brugt som et farmaceutisk hjælpestof til at øge opløseligheden, stabiliteten og sikkerheden af ​​dårligt vandopløselige aktive farmaceutiske ingredienser (API'er), især i injicerbare formuleringer.

Med kontrolleret substitutionsgrad og ensartet kvalitet er dette injektionsprodukt velegnet til reguleret farmaceutisk udvikling og kommerciel fremstilling.

Produktoversigt

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Natrium Injection Grade CAS 182410 00 0 er en kemisk modificeret beta-cyclodextrin med sulfobutylethergrupper. Den anioniske natur og høje vandopløselighed gør det muligt at danne reversible inklusionskomplekser med en bred vifte af lægemiddelmolekyler gennem ikke-kovalente interaktioner.

Sammenlignet med nativt beta-cyclodextrin viser SBE-β-CD lavere toksicitet og forbedret kompatibilitet til parenteral administration, hvilket gør det til et af de foretrukne cyclodextrinderivater til farmaceutiske formuleringer af injektionskvalitet.

Vigtigste produktfordele

1. Fremragende vandopløselighed og stærk solubiliseringsevne til dårligt opløselige API'er
2. Forbedrer formuleringens stabilitet gennem reversibel inklusionskompleksdannelse
3. Forbedrer sikkerhedsprofilen sammenlignet med naturligt beta-cyclodextrin
4. Reducerer nyretoksicitet og hæmolyserisiko i injicerbare lægemidler
5. Kontrolleret gennemsnitsgrad af substitution sikrer batch-til-batch-konsistens
6. Velegnet til parenterale, oftalmiske, nasale og inhalationsformuleringer

Anvendelsesområder

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Natrium Injection Grade anvendes hovedsageligt i ikke-orale farmaceutiske doseringsformer, underlagt formuleringsevaluering.

Det er særligt velegnet til lægemiddelkandidater med lav vandopløselighed og stabilitetsudfordringer under formuleringsudvikling.

Typiske anvendelser ved udvikling af injicerbare lægemidler

Ved udvikling af injicerbare lægemidler bruges Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium til at forbedre lægemiddelopløsning, forhindre udfældning efter fortynding og øge den generelle formuleringsstabilitet. Det bidrager også til forbedret patienttolerance ved at reducere lokal irritation på injektionsstedet.

Produktet er almindeligvis udvalgt til innovative lægemiddelleveringssystemer, komplekse injicerbare formuleringer og lægemidler, der kræver høj solubiliseringseffektivitet med dokumenteret sikkerhed.

Produktspecifikationer

Produktnavn:Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Natrium
CAS-nr.:182410-00-0
Molekylær formel:C42H70-n035·(C4H8SO3Na)n
Grad:Injektionsgrad
Executive Standard:USP / EP / Enterprise Standard
Anvendelse:Farmaceutisk hjælpestof

Emballage:500 g/pose; 1 kg/pose; 10 kg/pose; 10 kg/tromle
Opbevaring:Opbevares i en tæt lukket beholder, beskyttet mod fugt og direkte lys.

Kvalitet og overholdelse

Denne injektionskvalitet Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium er fremstillet under et omfattende kvalitetsstyringssystem. Nøglekvalitetsegenskaber, herunder identifikation, assay, gennemsnitlig substitutionsgrad, resterende urenheder, endotoksinniveauer og mikrobielle grænser er strengt kontrolleret.

Hver batch testes for at sikre overholdelse af farmakopékrav og interne specifikationer, hvilket giver pålidelig ydeevne til både formuleringsudvikling og kommerciel farmaceutisk fremstilling.

Analysecertifikat (COA)

Der leveres et detaljeret analysecertifikat for hvert produktionsparti. COA inkluderer testelementer såsom udseende, identifikation, assay, urenheder, gennemsnitlig substitutionsgrad, endotoksiner og mikrobielle grænser for at sikre fuld sporbarhed og kvalitetsgennemsigtighed.

Ofte stillede spørgsmål (FAQ)

Q: Er dette produkt egnet til injicerbare formuleringer?
A: Ja. Dette produkt er specifikt fremstillet som injektionskvalitet og er meget udbredt i parenterale lægemidler.

Spørgsmål: Overholder produktet USP- og EP-standarder?
A: Ja. Det er produceret i overensstemmelse med USP- og EP-krav samt interne virksomhedskvalitetsstandarder.

Q: Kan prøver leveres til formuleringsevaluering?
A: Ja. Prøver kan leveres efter anmodning til formuleringstest og teknisk evaluering.

Q: Er dette produkt fremstillet direkte af din virksomhed?
A: Ja. Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade er fremstillet internt af Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. Vi er en direkte producent med vores egne produktionsfaciliteter og kvalitetskontrolsystem.

Q: Er du en producent eller en handelsvirksomhed?
A: Vi er en professionel producent med speciale i cyclodextrin og cyclodextrinderivater, der leverer produkter direkte fra vores fabrik uden mellemled.

Q: Er batch-til-batch-konsistens sikret?
A: Ja. Kontrollerede produktionsprocesser og streng kvalitetskontrol sikrer ensartet batch-til-batch-ydelse.

Q: Hvilke doseringsformer bruges dette produkt typisk i?
A: Det bruges hovedsageligt i ikke-orale doseringsformer såsom injicerbare opløsninger, frysetørrede pulvere til injektion, oftalmiske formuleringer, nasale præparater og inhalationsformuleringer, underlagt formuleringsvurdering.

Spørgsmål: Er teknisk dokumentation tilgængelig for at understøtte lovpligtig ansøgning?
A: Ja. Understøttende tekniske dokumenter og kvalitetsrelaterede materialer kan stilles til rådighed for at hjælpe med formuleringsudvikling og produktregistrering.

Hvorfor vælge Xi'an DELI

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. har over 26 års erfaring med fremstilling af cyclodextrin og cyclodextrinderivater. Virksomheden fokuserer på farmaceutiske hjælpestoffer og leverer stabil forsyning, ensartet kvalitet og professionel teknisk support til kunder over hele verden.

Som en pålidelig producent og leverandør af Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium Injection Grade, støtter Xi'an DELI kunder fra tidlig formuleringsudvikling til kommerciel produktion.