Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natrium Cas 182410-00-0

Produktoversigt

Injection Grade Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS 182410-00-0 er et højtydende anionisk beta-cyclodextrinderivat fremstillet af Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. Det er udviklet som et farmaceutisk hjælpestof til at forbedre opløseligheden, den dårlige vandopløselige ingrediens og den dårlige vandopløselige ingrediens.

Produktet har fremragende vandopløselighed og en kontrolleret grad af substitution, hvilket gør det muligt for det at danne stabile og reversible ikke-kovalente inklusionskomplekser med en bred vifte af lægemiddelmolekyler. Den er især velegnet til parenterale og andre ikke-orale doseringsformer, der kræver strenge kvalitets- og sikkerhedsprofiler.

Produktbeskrivelse

Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium CAS 182410-00-0 er en ny generation af cyclodextrinderivat med stærke solubiliserende og kompleksdannende egenskaber. Det kan fungere som solubiliseringsmiddel, befugtningsmiddel, chelateringsmiddel og polyvalent maskeringsmiddel i farmaceutiske formuleringer, hvilket hjælper med at reducere brugen af ​​organiske opløsningsmidler og forbedre formuleringens tolerabilitet.

Produktet viser særlig inklusionsaffinitet for nitrogenholdige lægemidler og andre dårligt opløselige API'er. Ved at indkapsle lægemiddelmolekyler gennem ikke-kovalente interaktioner forbedrer det lægemiddelopløselighed, stabilitet og biotilgængelighed, mens det reducerer nyretoksicitet og hæmolytisk risiko. Derudover kan det hjælpe med at kontrollere lægemiddelfrigivelsesadfærd og effektivt maskere ubehagelig lugt eller smag.

Anvendelsesområder

Injection Grade Betadex Sulfobutyl Ether Sodium anvendes hovedsageligt i ikke-orale farmaceutiske doseringsformer, hvor høj opløselighed og sikkerhed er kritisk. Det er meget udbredt i injicerbare opløsninger for at forbedre vandopløseligheden og opretholde formuleringens klarhed og stabilitet under opbevaring og administration.

I frysetørrede pulvere til injektion hjælper produktet med at beskytte følsomme API'er under frysetørrings- og rekonstitueringsprocesser, hvilket sikrer hurtig opløsning og ensartet ydeevne. Det er også velegnet til oftalmiske formuleringer, nasale præparater og inhalationssystemer efter formuleringsevaluering, hvor lav toksicitet og god tolerabilitet er påkrævet.

Grundlæggende produktinformation

Produktnavn:Betadex Sulfobutyl Ether Natrium
CAS-nr.:182410-00-0
Molekylær formel:C42H70-n035·(C4H8SO3Na)n
Grad:Injektionsgrad
Executive Standard:USP / EP / Enterprise Standard
Anvendelsesområde:Farmaceutisk brug

Emballage:500 g/pose; 1 kg/pose; 10 kg/pose; 10 kg/tromle; tilpasset emballage tilgængelig

Produktspecifikationer

Produktfordele

Produktet giver fremragende vandopløselighed og stærk solubiliseringskapacitet til dårligt opløselige API'er, hvilket gør det velegnet til komplekse injicerbare formuleringer. Gennem stabil og reversibel inklusionskompleksdannelse forbedrer det formuleringsstabiliteten uden at ændre den kemiske struktur af lægemiddelstoffet.

Sammenlignet med naturligt beta-cyclodextrin viser det lavere toksicitet, reduceret hæmolytisk aktivitet og forbedret nyresikkerhed, hvilket understøtter dets anvendelse i parenterale og andre følsomme doseringsformer. Kontrolleret substitution og høj renhed sikrer pålidelig batch-til-batch-konsistens og forudsigelig formuleringsydelse.

Kvalitet og overholdelse

Produktet er fremstillet under et omfattende kvalitetsstyringssystem med streng kontrol fra råvarer til færdig produktudgivelse. Nøgleparametre såsom urenhedsprofil, endotoksinniveau, mikrobielle grænser og substitutionsgrad overvåges nøje for at opfylde farmaceutiske standarder.

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. besidder komplette virksomhedskvalifikationer, herunder forretningslicens, produktionslicens, HALAL-certificering og DMF-supportkapacitet. Tekniske dokumenter og lovgivningsrelaterede materialer kan leveres efter anmodning for at understøtte formuleringsudvikling og produktregistrering.

Analysecertifikat

Hvert parti afInjection GradeBetadex Sulfobutyl Ether Natriumfrigives først efter omfattende kvalitetstest og leveres med en komplet og sporbarAnalysecertifikat (COA).

Typiske COA-testelementer omfatter udseende, identifikation, assay, urenhedsprofil, resterende opløsningsmidler, hvor det er relevant, bakterielle endotoksiner, mikrobielle grænser, opløsningens klarhed og gennemsnitlig substitutionsgrad. Alle testmetoder følger validerede farmakopeielle eller interne procedurer.

Hvert COA inkluderer produktnavn, batchnummer, fremstillingsdato, gentestdato, testmetoder, specifikationsgrænser, faktiske resultater og autoriseret kvalitetsgodkendelse, hvilket sikrer fuld sporbarhed fra råmaterialer til færdigt produkt.

COA-prøver kan leveres til kvalitetsevaluering, leverandørkvalifikation og regulatorisk gennemgang efter anmodning.

Ofte stillede spørgsmål

Q: Hvad er den primære funktion af Betadex Sulfobutyl Ether Sodium af injektionskvalitet?
A: Det bruges hovedsageligt som et farmaceutisk hjælpestof til at forbedre opløseligheden, stabiliteten og sikkerheden af ​​dårligt vandopløselige aktive farmaceutiske ingredienser gennem reversibel ikke-kovalent inklusionskompleksdannelse.

Q: Er dette produkt egnet til injicerbare formuleringer?
A: Ja. Dette produkt er af injektionskvalitet og fremstillet i overensstemmelse med USP og EP krav, hvilket gør det velegnet til parenterale formuleringer efter passende formuleringsevaluering.

Spørgsmål: Reagerer Betadex Sulfobutyl Ether Sodium kemisk med API'er?
A: Nej. Det danner reversible ikke-kovalente inklusionskomplekser uden at ændre den kemiske struktur af den aktive farmaceutiske ingrediens.

Q: Hvilke typer doseringsformer kan bruge dette produkt?
A: Det bruges hovedsageligt i ikke-orale doseringsformer, herunder injicerbare opløsninger, frysetørrede pulvere til injektion, oftalmiske formuleringer, nasale præparater og inhalationssystemer, underlagt formuleringsvurdering.

Q: Hvordan er dette produkt sammenlignet med naturligt beta-cyclodextrin?
A: Sammenlignet med naturligt beta-cyclodextrin giver det betydeligt højere vandopløselighed, lavere toksicitet, reduceret hæmolytisk risiko og bedre egnethed til parenterale applikationer.

Q: Er dette produkt egnet til nitrogenholdige lægemidler?
A: Ja. Det har en stærk inklusionsaffinitet for nitrogenholdige forbindelser og bruges i vid udstrækning til at forbedre opløseligheden og stabiliteten af ​​sådanne API'er.

Sp.: Hvilke kvalitets- og reguleringsdokumenter er tilgængelige?
A: Understøttende tekniske dokumenter, kvalitetsrelateret dokumentation og reguleringsmateriale såsom DMF-supportinformation kan leveres efter anmodning.

Q: Hvilke emballagemuligheder er tilgængelige?
A: Standardemballage inkluderer 500 g, 1 kg og 10 kg poser eller tromler. Tilpassede emballagemuligheder er tilgængelige i henhold til kundens krav.

Q: Hvad er den typiske holdbarhed for produktet?
A: Den typiske holdbarhed er 36 måneder, når den opbevares i lukket emballage under anbefalede opbevaringsforhold.

Spørgsmål: Kan der ydes teknisk support under formuleringsudvikling?
A: Ja. Xi'an DELI giver professionel teknisk support og formuleringsvejledning for at hjælpe kunderne gennem udvikling og opskalering.

Hvorfor vælge Xi'an DELI

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd. har over 20 års erfaring i forskning, udvikling og fremstilling af cyclodextrin-baserede farmaceutiske hjælpestoffer. Virksomheden fokuserer på stabil forsyning, ensartet kvalitet og langsigtet samarbejde med globale farmaceutiske partnere.

Med professionel teknisk support og pålidelig produktionskapacitet hjælper DELI kunder med at reducere formuleringsrisici, forbedre udviklingseffektiviteten og opnå bæredygtig kommerciel succes.