Et andet navn på betadex sulfobutylethernatrium er sulfobutylether beta cyclodextrin natrium En ny type stærkt opløst cyclodextrin, og deli er en professionel cyclodextrin -producent i Kina. Sulfobutylether beta cyclodextrin natrium CAS 182410-00-0
Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium CAS 182410-00-0 er en ny type anionisk høj opløseligt cyclodextrinderivater i Kina Deli, som kan bruges som en solubilisator, befugtningsmiddel, chelateringsmiddel (komplekse middel) og polyvatentmaskingmiddel.
Sulfobutylether beta cyclodextrin natrium CAS 182410-00-0 er blevet anvendt i injektions-, orale, nasale medicin og øje. Det har en særlig tilknytning og inkludering for nitrogenmedicin. Forøg lægemidlets stabilitet, opløselighed, sikkerhed (inkluderer lægemiddelmolekyler til dannelse af ikke-kovalente). Reducer nyretoksicitet, lette medikamenthemolyse. Sulfobutylether beta cyclodextrin natrium kan også kontrollere lægemiddelfrigørelseshastigheden, dække den dårlige lugt.
Sulfobutylether beta cyclodextrin natrium CAS 182410-00-0
[CAS nr]: 128410-00-0
[Molekylær formel]: C42H70-NO35 · (C4H8SO3NA) n
[Klasse]: Injektionskvalitet
[Executive Standard]: USP/EP/Enterprise Standard
[Specifikation]: 500g/taske; 1 kg/taske; 10 kg/taske; 10 kg/tromme.
[Application Area]: Medicin
|
Beskrivelse og opløselighed/se detaljer i USP -monografien |
Hvid til off-white, amorf pulver. Frigør opløseligt i vand; sparsomt opløselig i methanol; praktisk talt uopløselig i ethanol, i n-hexan, i 1-butanol, i acetonitril, i 2-propanol og i ethylacetat |
|
Identifikation A/IR; USP <197k> |
Overholder SBECD -referencen |
|
Identifikation B/(Assay Method) HPLC; USP <621> |
TR af den store top overholder SBECD -referencen |
|
Identifikation C/CE; USP <1053> |
Det opfylder kravene i testen for gennemsnitlig grad af substitution. |
|
Identifikation D/USP <191> |
Positiv test for natrium |
|
Assay/HPLC; USP <621> |
95,0% -105,0% på vandfri basis |
|
Begrænsning af beta cyclodextrin (betadex)/IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,1% |
|
Grænse på 1,4-butant sultone /GC; USP <621>, |
NMT 0,5 ppm |
|
Grænse for natriumchlorid /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,2% |
|
Grænse for 4-hydroxybutan-1-sulfonsyre /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,09% |
|
Begrænsning af bis (4-sulfobutyl) Ether Disodium /IC; USP <621>; USP <1065> |
NMT 0,05% |
|
Bakterielle endotoksiner Test/USP <85> |
≤10eu/g |
|
Mikrobiel optællingstest/USP <61> |
TAMC≤100CFU/G. TYMC≤50 CFU/G. |
|
Tests for specificerede mikroorganismer/USP <62> |
Fravær af Escherichia coli/1g |
|
Klarhed i opløsningen (30%, w/v)/visuel; se detaljer i USP -monografien |
Løsningen er klar og i det væsentlige fri for partikler af fremmedlegemer. |
|
Gennemsnitlig substitutionsgrad [DS]/CE; USP <1053> |
6.2-6.9 |
