At udføre en vurdering af cyclodextriner anvendt som hjælpestoffer i farmaceutiske formuleringer under hensyntagen til sammensætning, biofarmaceutiske farmakokinetiske, toksikologiske, regulatoriske, økonomiske og kommercielle aspekter.
Cyclodextriner er cykliske oligosaccharider, der anvendes til forbedring af vandopløselighed og biotilgængeligheden af stoffer. På grund af de forskellige typer anvendelse af cyclodextriner kan flere typer lægemidler indeholde cyclodextriner. De bruges for eksempel i tabletter, vandigeparenterale opløsninger, næsespray og øjendråbeopløsninger. Eksempler på anvendelse af cyclodextriner i lægemidler på det europæiske marked er β-CD i cetirizintabletter og cisapridstikpiller, γ-CD i minoxidilopløsning, og eksempler på anvendelse af β-cyclodextrinderivater er SBE-β-CD i den intravenøse antimykotic voriconazol, HP-β-CD i det antifungale itraconazol, intravenøse og orale opløsninger og RM-β-CD i en næsespray til hormonsubstitutionsbehandling med 17β-estradiol. I Tyskland og Japan er der infusionsprodukter på markedet, der indeholder alprostadil (prostaglandin E1, PGE1) med α-CD.
I den farmaceutiske industri er cyclodextriner hovedsageligt blevet brugt som kompleksdannende midler til at øge vandopløseligheden af aktive stoffer, der er dårligt opløselige i vand, for at øge deres biotilgængelighed og for at forbedre stabiliteten. Derudover kan cyclodextriner bruges til at reducere eller forhindre mave-tarm- og øjenirritation, reducere eller eliminere ubehagelige lugte eller smage, forhindre lægemiddel- eller lægemiddeltilsætningsinteraktioner i en formulering (alle disse egenskaber er baseret på reduktion af det frie lægemiddel i opløsning), eller at omdanne olier og flydende lægemidler til mikrokrystallinske eller amorfe pulvere.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. er en højteknologisk virksomhed med speciale i forskning og udvikling, produktion og salg af cyclodextrin og dets derivater.
Siden etableringen den 27. august 1999 har virksomheden fulgt kvalitetspolitikken med "fokus på tilbehør, kvalitet først, ærlig service, stræben efter førsteklasses". Efter mere end 20 års hårdt arbejde og udvikling har virksomheden i øjeblikket produkter DELI Brand Hydroxypropyl Betadex, DELI Mærke Betadex Sulfobutyl Ether Sodium. Ovenstående produkter er blevet registreret og indgivet til FDA. Virksomhedens ledelsessystem har bestået ISO 9001:2015 certificering.
Hovedprodukter:
BETADEX SULFOBUTYLETHER NATRIUM
CAS-nr.: 182410-00-0
Standard: CP/USP/EP
DMF nr.: 034772
HYDROXYPROPYL BETADEX
CAS-nr.: 128446-35-5
Standard: CP/USP/EP
DMF-nr.: 034773
