CAS 182410-00-0 Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natrium

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD) er et meget vandopløseligt, anionisk β-cyclodextrinderivat udviklet som et farmaceutisk hjælpestof til injicerbare og parenterale lægemiddelleveringssystemer. Gennem ikke-kovalent inklusionskompleksdannelse med aktive farmaceutiske ingredienser (API'er) forbedrer SBECD væsentligt opløseligheden, stabiliteten og formuleringssikkerheden af ​​dårligt vandopløselige lægemidler.

Med fremragende biokompatibilitet, lav hæmolytisk aktivitet og kontrolleret toksicitet er Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium blevet et bredt accepteret hjælpestof i moderne farmaceutiske formuleringer, især i antivirale, antifungale, onkologiske og kardiovaskulære terapier.

Grundlæggende produktinformation

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natrium fremstår som et hvidt til råhvidt amorft pulver og er frit opløseligt i vand. Produktet leveres som injicerbar kvalitet og fremstillet i overensstemmelse med USP, EP og relevante virksomhedsstandarder, hvilket sikrer egnethed til regulerede farmaceutiske anvendelser.

Molekylær formel: C₄₂H_70-nO₃₅·(C₄H₈SÅ₃Na)_n
Grad:Injektionskvalitet
Anvendelsesområde:Farmaceutiske formuleringer

Kemiske og funktionelle egenskaber

SBECD er et anionisk derivat af betadex, hvori sulfobutylethergrupper indføres i β-cyclodextrinstrukturen. Denne kemiske modifikation øger i høj grad vandopløseligheden og muliggør dannelsen af ​​stabile, men reversible inklusionskomplekser med lægemiddelmolekyler.

Funktionelt fungerer Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natrium som en solubiliserings-, stabilisator- og lægemiddelfrigivelsesmodulator, hvilket forbedrer formuleringens ydeevne uden at ændre den aktive ingrediens kemisk.

Vigtige fordele

I farmaceutiske formuleringer øger SBECD markant vandopløseligheden af ​​dårligt opløselige API'er og forbedrer både kemisk og fysisk stabilitet. Sammenlignet med konventionelle solubiliseringsmidler udviser det reduceret nyretoksicitet, minimalt hæmolytisk potentiale og lav irritation på injektionsstedet.

SBECD understøtter også ensartet biotilgængelighed, kontrolleret lægemiddelfrigivelse og, når det er relevant, effektiv maskering af ubehagelig lugt eller smag af API'er.

Farmaceutiske applikationer

Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natrium bruges primært i parenterale doseringsformer, herunder intravenøse, intramuskulære og subkutane injektioner. Det er også velegnet til oftalmiske opløsninger, nasale formuleringer og specialiserede lægemiddelleveringssystemer, der kræver øget opløselighed og stabilitet.

Produktet anvendes i vid udstrækning i antivirale, svampedræbende, onkologiske, kardiovaskulære og centralnervesystemets lægemiddelformuleringer.

Markedsført lægemiddelerfaring

SBECD er med succes blevet anvendt i adskillige kommercielt markedsførte injicerbare produkter, hvilket viser dets dokumenterede sikkerhed og ydeevne. Repræsentative anvendelser omfatter remdesivir-injektion, voriconazol-injektion, posaconazol-injektion, melphalanhydrochlorid til injektion og ziprasidonmesylat-injektion.

Typiske kvalitetsspecifikationer

Produktet af injicerbar kvalitet opfylder strenge kvalitetskontrolkrav. Assayværdier er kontrolleret mellem 95,0 % og 105,0 % på vandfri basis, med en gennemsnitlig substitutionsgrad, der typisk spænder fra 6,2 til 6,9. Urenheder, resterende betadex og uorganiske salte er strengt begrænset.

Bakterielle endotoksinniveauer overholder kravene til parenteral brug, og mikrobielle grænser er i overensstemmelse med USP-standarder. Opløsningens klarhed og urenhedsprofiler overvåges i henhold til farmakopémetoder. Hver batch leveres med et komplet analysecertifikat (COA).

Virksomhedsintroduktion

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. er en højteknologisk virksomhed med speciale i forskning, udvikling, produktion og salg af cyclodextriner og deres derivater. Virksomheden blev grundlagt i 1999 og har mere end 26 års erfaring med fremstilling af farmaceutiske hjælpestoffer.

Virksomheden driver et moderne produktionsanlæg beliggende i Lintong District, Xi'an, der dækker cirka 17,8 mu. Dets kerneprodukter omfatter DELI-mærket Hydroxypropyl Betadex og Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, som begge er blevet registreret og indgivet til FDA.

Med en årlig produktionskapacitet på 500 metriske tons Hydroxypropyl Betadex og 200 tons Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium, leverer Xi'an Deli Biochemical pålidelig, storstilet forsyning til farmaceutiske kunder over hele verden.

Kvalitetssikring og produktionskapacitet

Xi'an Deli Biochemical opererer under et ISO 9001 certificeret kvalitetsstyringssystem og er udstyret med avancerede analytiske instrumenter såsom HPLC, GC, ionkromatografi, kapillærelektroforese og FTIR. Der anvendes streng kvalitetskontrol fra råvarer til færdige produkter, hvilket sikrer fremragende batch-til-batch-konsistens.

Emballage, opbevaring og holdbarhed

Produktet fås i 500 g, 1 kg og 10 kg emballagemuligheder. Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium bør opbevares på et køligt, tørt sted i tæt lukkede beholdere og beskyttet mod fugt. Under anbefalede opbevaringsforhold er holdbarheden op til 36 måneder.

Hvorfor vælge Xi'an Deli Biochemical

Med årtiers ekspertise i fremstilling af cyclodextrin, dedikerede produktionslinjer af injicerbar kvalitet og dokumenteret global forsyningsydelse er Xi'an Deli Biochemical en betroet partner for sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium af høj kvalitet. Virksomheden tilbyder ensartet kvalitet, skalerbar produktionskapacitet og stærk teknisk support til formuleringsudvikling.

Kontakt os

For prøver, tekniske data eller tilbud vedrCAS 182410-00-0 Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Natrium, kontakt venligst Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.