Betadex Sulfobutyl Ether Natrium Injicerbart farmaceutisk hjælpestof

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injectable Pharmaceutical Excipient EP & USP Grade (SBECD) er et højrent, vandopløseligt cyclodextrinderivat udviklet til injicerbare og parenterale farmaceutiske formuleringer. Denne excipiens forbedrer opløselighed, stabilitet og biotilgængelighed af dårligt opløselige aktive farmaceutiske ingredienser (API'er) ved at danne stabile, ikke-kovalente inklusionskomplekser.

Betadex Sulfobutyl Ether Natrium Injicerbart farmaceutisk hjælpestof EP & USP Grade er velegnet til intravenøse, intramuskulære og subkutane injektioner. Det forhindrer udfældning, reducerer kemisk nedbrydning, minimerer hæmolyse, sænker nyretoksicitet og understøtter følsomme API'er i injicerbare formuleringer. Dens fremragende sikkerhedsprofil og biokompatibilitet gør det til et foretrukket hjælpestof til kliniske og kommercielle injicerbare lægemidler.

Virksomhedsintroduktion

Xi'an DELI Biochemical Industry Co., Ltd.blev etableret i 1999 og har over 26 års erfaring i forskning, produktion og kommercialisering af cyclodextrinderivater. Kerneprodukter omfatterBetadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD)ogHydroxypropyl Betadex (HPBCD). DELI leverer konsekvente højrenhedsprodukter, streng kvalitetskontrol, teknisk support og pålidelig global forsyning til farmaceutiske, veterinære og kosmetiske markeder.

Betadex Sulfobutyl Ether Natrium Injicerbart farmaceutisk hjælpestof EP & USP Grade - Produktspecifikationer

CAS-nr.: 182410-00-0
Molekylformel: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
Karakter: Injicerbar, EP- og USP-kompatibel
Udseende: Hvidt til råhvidt amorft pulver
Assay: ≥99,0 %
Anvendelser: Injicerbare og parenterale farmaceutiske formuleringer
Emballage: 500g/pose; 1 kg/pose; 10 kg/pose; 10 kg/tromle; tilpasset emballage tilgængelig
Opbevaring: Forseglet og tørt
Holdbarhed: 36 måneder
COA / Kvalitetssikring: Hver batch testes for assay, bakterielt endotoksin, resterende opløsningsmidler, tungmetaller og gennemsnitlig substitutionsgrad (DS) i overensstemmelse med EP- og USP-standarder. Stabilitetsdata, MSDS og tekniske dossierer er tilgængelige.

Produktapplikationer

Betadex Sulfobutyl Ether Sodium bruges udelukkende til injicerbare og parenterale formuleringer. Det øger opløseligheden, reducerer hæmolyse, sænker nyretoksicitet og understøtter stabil lægemiddellevering ved intravenøse og intramuskulære injektioner. SBECD danner inklusionskomplekser med nitrogenholdige API'er, hvilket forbedrer stabiliteten og giver vedvarende frigivelse.

Markedsførte injicerbare produkter ved hjælp af SBECD

- Remdesivir-injektion
- Melphalan hydrochlorid til injektion
- Posaconazol injektion
- Ziprasidon Mesylate Injection
- Voriconazol injektion

COA / Kvalitetssikring

Hver batch af Betadex Sulfobutyl Ether Sodium er forsynet med et Certificate of Analysis (COA). Kvalitetstestning dækker assay, identifikation, udseende, substitutionsgrad, resterende opløsningsmidler, tungmetaller, bakteriel endotoxin og andre kritiske kvalitetsegenskaber i overensstemmelse med EP- og USP-krav. Stabilitetsdata, MSDS og teknisk dokumentation er tilgængelige efter anmodning.

FAQ

Q: Er Xi'an DELI Biochemical producenten af ​​SBECD?
A: Ja, Xi'an DELI Biochemical producerer Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) og Hydroxypropyl Betadex (HPBCD). Beta-cyclodextrin bruges som råmateriale til derivatproduktion.

Q: Er prøver tilgængelige?
A: Ja, SBECD-prøver er tilgængelige til evaluering.

Q: Hvad er batchen og den årlige produktionskapacitet?
A: SBECD batchproduktionskapacitet er 2,5 tons, og den årlige produktion overstiger 200 tons.

Spørgsmål: Hvilke regulatoriske dokumenter leveres?
A: COA, MSDS, stabilitetsdata og tekniske dossierer er tilgængelige for alle batcher.

Q: Forsendelsesmuligheder?
A: Global forsendelse er tilgængelig med luft, sø eller ekspresbud.

Forespørgsel og teknisk support

Kontakt Xi'an DELI Biochemical for at anmode om prøver, teknisk dokumentation eller tilbud på Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injectable Pharmaceutical Excipient. Vores tekniske team er klar til at støtte udviklingen af ​​din injicerbare formulering med pålidelig forsyning og professionel ekspertise.