Betadex Sulfobutyl Ether Natrium til farmaceutisk formulering

Hvad er Betadex Sulfobutyl Ether Sodium til farmaceutisk formulering?

Betadex Sulfobutyl Ether Natrium er et meget vandopløseligt, anionisk β-cyclodextrinderivat designet som et farmaceutisk hjælpestof. Det syntetiseres ved at introducere sulfobutylethergrupper til beta-cyclodextrin under kontrollerede alkaliske betingelser, hvilket danner et natriumsalt med fremragende solubiliserings- og kompleksdannelsesegenskaber.

Dette hjælpestof af injicerbar kvalitet er beregnet til at danne stabile, ikke-kovalente inklusionskomplekser med dårligt vandopløselige aktive farmaceutiske ingredienser (API'er). Ved at indkapsle API'er øger Betadex Sulfobutyl Ether Sodium lægemiddelopløselighed, stabilitet og biotilgængelighed, mens hæmolyse, nyretoksicitet og lokal irritation på injektionsstedet reduceres.

Takket være sin høje sikkerhedsprofil og stærke kompleksdannelsesevne er Betadex Sulfobutyl Ether Sodium meget udbredt i parenterale farmaceutiske formuleringer, herunder antifungale, antivirale, onkologiske og kardiovaskulære injicerbare lægemidler. Det opfylder store farmakopéstandarder såsom USP og EP og er velegnet til både kliniske og kommercielle farmaceutiske applikationer.

Betadex Sulfobutyl Ether Natrium Specifikation

COA for Betadex Sulfobutyl Ether Natrium

Anvendelser og fordele ved Betadex Sulfobutyl Ether Natrium

1. Anvendelser

Betadex Sulfobutyl Ether Natrium bruges primært som et farmaceutisk hjælpestof i:

● Oftalmiske (øje) præparater

● Nasale og pulmonale lægemiddelleveringssystemer

● Formuleringer af dårligt vandopløselige API'er, herunder antifungale, antivirale, anticancer- og kardiovaskulære lægemidler

2. Fordele

● Forbedrer opløseligheden af ​​dårligt opløselige lægemidler

● Forbedrer stabiliteten ved at danne ikke-kovalente inklusionskomplekser

● Reducerer hæmolyse og irritation på injektionsstedet

● Nedsætter renal toksicitet sammenlignet med konventionelle solubiliseringsmidler

● Understøtter kontrolleret lægemiddelfrigivelse og forbedret biotilgængelighed

● Maskerer ubehagelig smag eller lugt af API'er

● Høj vandopløselighed og lav toksicitet til parenteral brug

Hvorfor vælge os?

Over 20 års produktionserfaring

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. har stor erfaring med at producere cyclodextriner og derivater, hvilket sikrer produkter af høj kvalitet og pålidelig forsyning.

Stabil storskalaproduktion

Årlig kapacitet på 500 tons HPBCD og 200 tons Betadex SBE Sodium understøtter kommercielle og kliniske anvendelser.

Farmaceutisk kvalitet

Fremstillet under streng kvalitetsstyring med klasse D rent område, hvilket sikrer batch-til-batch-konsistens.

Avanceret laboratorietest

Udstyret med HPLC, GC, IC, CE, FTIR og NMR, der opfylder USP, EP, ChP farmakopéstandarder.

Regulatorisk support og global erfaring

Produkter registreret hos FDA; har erfaring med at understøtte globale farmaceutiske markeder.

Kunde teknisk support

Professionel vejledning fra formuleringsudvikling til kommerciel udbud.

Virksomhedens kvalifikation

Certifikater og kvalitetssystemer fra Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd.

FAQ

1. Er du en producent eller en handelsvirksomhed?

Vi er en professionel producent, der producerer cyclodextriner og derivater på vores eget anlæg i Xi'an, Kina.

2. Hvad er dine hovedprodukter?

Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) og Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD), almindeligt anvendt som farmaceutiske hjælpestoffer.

3. Opfylder dine produkter farmakopéstandarder?

Ja. Alle produkter overholder USP, EP og ChP, med COA angivet for hver batch.

4. Leverer du materialer af injicerbar kvalitet?

Ja, med streng kontrol af urenheder, endotoksiner og batch-konsistens.

5. Hvad er din produktionskapacitet?

HPBCD: 500 tons/år; Betadex SBE Sodium: 200 tons/år

6. Giver du prøver?

Ja, gratis prøver er tilgængelige til test og formuleringsudvikling.

7. Kan du støtte langsigtet forsyning?

Ja, storskalaproduktion og stabile kvalitetssystemer understøtter forsyning i kommerciel skala.

8. Hvilke kvalitetssystemer følger du?

ISO 9001:2015, understøttet af avanceret analyseudstyr og dedikeret QC-laboratorium.