Betadex Sulfobutyl Ether Natrium Powder (CAS 182410-00-0)

Betadex Sulfobutyl Ether Natrium pulver, også kendt som Sulfobutylether Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD), er et meget vandopløseligt, anionisk β-cyclodextrinderivat, der i vid udstrækning anvendes som et injicerbart farmaceutisk hjælpestof. Med CAS-nummeret 182410-00-0 er dette produkt specielt designet til at forbedre opløseligheden, stabiliteten og sikkerheden af ​​dårligt vandopløselige aktive farmaceutiske ingredienser (API'er).

Gennem dannelsen af ​​stabile, ikke-kovalente inklusionskomplekser muliggør Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder en vellykket formulering af udfordrende API'er, som ellers er vanskelige at levere via parenterale ruter. Dens fremragende biokompatibilitet og lave toksicitetsprofil gør den særdeles velegnet til gentagen intravenøs administration.

Produktoversigt

Betadex Sulfobutyl Ether Natrium Powder fremstilles ved kemisk at modificere beta-cyclodextrin med sulfobutylethergrupper under kontrollerede alkaliske forhold, efterfulgt af neutralisering for at danne natriumsaltet. Denne molekylære modifikation forbedrer vandopløseligheden væsentligt sammenlignet med nativt beta-cyclodextrin, mens den opretholder en stærk kompleksdannelsesevne med hydrofobe lægemiddelmolekyler.

Det hydrofobe hulrum i cyclodextrinstrukturen indkapsler lipofile API'er, mens den hydrofile ydre overflade sikrer fremragende opløselighed i vand. Som et resultat er lægemiddelopløselighed, biotilgængelighed og formuleringsstabilitet væsentligt forbedret uden behov for skrappe organiske opløsningsmidler eller overfladeaktive stoffer.

Farmaceutiske applikationer

Betadex Sulfobutyl Ether Natrium pulver bruges primært i injicerbare og parenterale lægemiddelformuleringer. Det er blevet bredt anvendt i antifungale, antivirale, onkologiske og kardiovaskulære lægemidler, især hvor høj lægemiddelstyrke og dårlig vandopløselighed giver formuleringsudfordringer.

Dette hjælpestof er med succes blevet brugt i markedsførte injicerbare produkter såsom voriconazol, posaconazol, remdesivir og andre kritiske lægemidler, hvilket viser dets dokumenterede kliniske ydeevne og regulatorisk accept.

Produktspecifikationer

Produktnavn:Betadex Sulfobutyl Ether Natrium pulver
CAS-nr.:182410-00-0
Udseende:Hvidt til råhvidt, amorft, hygroskopisk pulver
Grad:Injicerbart farmaceutisk hjælpestof
Standarder:USP / EP / ChP
Assay:95,0 % – 105,0 % (vandfri basis)
Bakterielle endotoksiner:≤ 10 EU/g
Gennemsnitlig substitutionsgrad:Kontrolleret og konsekvent batch til batch

Betadex Sulfobutyl Ether Natriumpulver CAS 182410-00-0 COA

Produktionsstyrke og virksomhedsintroduktion

Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. er en professionel producent med speciale i cyclodextrin og cyclodextrinderivater. Etableret i 1999, Deli Biochemical har over 25 års dedikeret erfaring i farmaceutiske hjælpestoffer forskning, udvikling og industriel skala produktion.

Vi fokuserer på to kerneprodukter: Hydroxypropyl Betadex (HPBCD) og Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD). Med langsigtet teknisk akkumulering og kontinuerlig procesoptimering, leveres vores produkter til farmaceutiske kunder over hele verden til både klinisk udvikling og kommerciel fremstilling.

Vores produktionsfaciliteter er designet til at opfylde kravene til farmaceutisk fremstilling, herunder kontrollerede rene områder og streng proceskontrol. Vi driver store produktionslinjer med en årlig kapacitet på cirka 200 tons Betadex Sulfobutyl Ether Sodium, hvilket sikrer stabil forsyning til langsigtet samarbejde.

Kvalitetssikring

Kvalitet er kernen i vores fremstillingsfilosofi. Hver batch af Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Powder gennemgår omfattende kvalitetstestning, herunder renhedsanalyse, urenhedsprofilering, endotoksinkontrol og verifikation af substitutionsgrad.

Vores kvalitetsstyringssystem er certificeret til ISO 9001-standarder og understøttet af avancerede analytiske instrumenter såsom HPLC, IC, GC og kapillærelektroforese. Fuldstændige analysecertifikater (COA) leveres med hver forsendelse for at sikre sporbarhed og overholdelse af lovgivningen.

Hvorfor vælge Xi'an Deli Biochemical

Med årtiers erfaring med fremstilling af cyclodextrin tilbyder Xi'an Deli Biochemical mere end blot et produkt. Vi leverer pålidelig kvalitet, stabil forsyning og professionel teknisk support gennem hele produktets livscyklus. Vores erfaring med globale regulatoriske krav giver os mulighed for at støtte kunder på forskellige markeder med tillid.

Som en direkte producent tilbyder vi ensartet batchkvalitet, konkurrencedygtig forsyningskapacitet og langsigtet samarbejde for farmaceutiske partnere, der søger en pålidelig leverandør af injicerbare hjælpestoffer.

Kontakt os

For prøver, teknisk dokumentation eller kommercielle forespørgsler vedrBetadex Sulfobutyl Ether Natriumpulver CAS182410-00-0, kontakt venligst Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Vores team vil med glæde støtte dine formulerings- og leveringsbehov.