Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium CAS 182410-00-0 er et meget vandopløseligt cyclodextrinderivat, der anvendes som et farmaceutisk hjælpestof. Denne SBECD af injicerbar kvalitet forbedrer opløselighed, stabilitet og sikkerhed af dårligt opløselige API'er i parenterale og orale formuleringer.
Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Natrium CAS 182410-00-0, også kendt somSulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium (SBECD), er en meget vandopløselig anionisk cyclodextrinderivat udviklet til farmaceutiske hjælpestoffer. Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS nr. 182410-00-0 er meget udbredt som solubiliseringsmiddel, befugtningsmiddel, chelateringsmiddel (kompleksdannende middel) og polyvalent maskeringsmiddel i avancerede lægemiddelformuleringer.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS nr. 182410-00-0 er blevet anvendt med succes i injicerbare, orale, nasale og oftalmiske lægemiddelformuleringer. Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Natrium viser stærk inklusionsevne og specifik affinitet over for nitrogenholdige lægemidler, effektivt at forbedre lægemiddelopløselighed, stabilitet og formuleringssikkerhed gennem ikke-kovalent kompleks dannelse.
I farmaceutiske applikationer hjælper Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS nr. 182410-00-0 reducere nyretoksicitet, minimere hæmolyse, kontrollere lægemiddelfrigivelseshastigheder og maskere ubehagelige lugte, hvilket gør Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium særligt velegnet til parenteral formuleringer, der kræver høj sikkerhed og ydeevne.
[CAS-nr.]: 182410-00-0
[Molekylformel]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Karakter]: Injicerbar/farmaceutisk kvalitet
[Executive Standard]: USP / EP / Enterprise Standard
[Specifikation]: 500 g/pose; 1 kg/pose; 10 kg/pose; 10 kg/tromle
[Anvendelsesområde]: Farmaceutiske hjælpestoffer
| Beskrivelse og opløselighed | Hvid til off-white amorphous pulver. Frit opløselig i vand; tungt opløselig i methanol; praktisk talt uopløselig i ethanol, n-hexan, 1-butanol, acetonitril, 2-propanol og ethylacetat. |
| Identifikation A (IR), USP <197K> | Overholder SBECD referencestandard |
| Identifikation B (HPLC), USP <621> | Retentionstid for større top er i overensstemmelse med SBECD-referencen |
| Identifikation C (CE), USP <1053> | Opfylder kravene til gennemsnitlig substitutionsgrad |
| Identifikation D, USP <191> | Positiv reaktion fr natrium |
| Assay (HPLC), USP <621> | 95,0 % – 105,0 % (vandfri basis) |
| Grænse for Betadex | NMT 0,1 % |
| Grænse på 1,4-Butan Sultone | NMT 0,5 ppm |
| Grænse af natriumchlorid | NMT 0,2 % |
| Bakterielle endotoksiner, USP <85> | ≤10 EU/g |
| Mikrobielle grænser, USP <61> |
TAMC ≤ 100 cfu/g TYMC ≤ 50 cfu/g |
| Specificerede mikroorganismer, USP <62> | Fravær af Escherichia coli i 1 g |
| Gennemsnitlig substitutionsgrad (DS) | 6,2 – 6,9 |
Det farmaceutiske potentiale af beta-cyclodextrinderivater er blevet bekræftet gennem årtiers forskning. Sammenlignet med naturligt beta-cyclodextrin,Betadex Sulfobutyl Ether Natrium CAS 182410-00-0viser forbedret sikkerhed og solubiliseringsevne, hvilket gør Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium en effektiv excipiens til at øge biotilgængeligheden af dårligt opløselige lægemidler, især BCS klasse II forbindelser.
Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. yder fuld teknisk support, inklusive COA, MSDS og formuleringshjælp. Prøveevaluering og tilpassede emballageløsninger er tilgængelige efter anmodning.
Til formuleringsudvikling, regulatorisk dokumentation eller kommercielle leveringsforespørgsler relateret til Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS nr. 182410-00-0, kontakt venligst Xi'an Deli Biochemical Industry Co., Ltd. Vores tekniske team støtter projekter fra R&D til kommerciel skala.
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS NO 182410-00-0
Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Natrium
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium Injection Grade
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium SBECD injicerbar kvalitet til lægemiddelformuleringer
Betadex Sulfobutyl Ether Natrium CAS 182410-00-0
DMF Betadex Sulfobutyl Ether Natrium 182410-00-0
