Et andet navn for Betadex Sulfobutyl Ether Sodium er Sulfobutyl Ether Beta Cyclodextrin Sodium, en ny type højt opløst cyclodextrin, og Deli er en professionel cyclodextrinproducent i Kina. Betadex Sulfobutyl Ether Natrium CAS NO 182410-00-0 Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Natrium
Vi er specialiseret i produktion af betadex sulfobutylethernatrium. Det er førende producent af farmaceutiske hjælpestoffer i Kina. Navn: betadex sulfobutyl ether natrium DMF nr.: 034773 / Injection grade / USP Standard Navn: Injection grade betadex sulfobutyl ether natrium CAS: 182410-00-0
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium CAS NO 182410-00-0 Sulfobutyl Beta Cyclodextrin Sodium er en ny type anioniske højopløselige cyclodextrinderivater i Kina DELI, som kan bruges som solubiliseringsmiddel, befugtningsmiddel, chelateringsmiddel (kompleksdannende middel) og polyvatent maskeringsmiddel .
Betadex Sulfobutyl Ether Sodium (SBECD) er blevet brugt i forskellige administrationsveje, herunder injektion, oral, nasal og okulær lægemiddellevering. Modifikationen med ladede funktionelle enheder øger bindingsaffiniteten af cyclodextrin til gæstemolekyler med modsatte ladninger og udviser således specifik affinitet over for nitrogenholdige lægemidler. Denne udvidede bindingsevne muliggør forbedret opløselighed, stabilitet og biotilgængelighed af en lang række farmaceutiske forbindelser. Desuden kan inklusionskomplekset dannet mellem SBECD og nitrogenholdige lægemidler beskytte lægemidlerne mod nedbrydning og lette deres kontrollerede frigivelse, hvilket forbedrer terapeutiske resultater.
[CAS NO]: 128410-00-0
[Molekylformel]: C42H70-nO35·(C4H8SO3Na)n
[Grade]: Injektionsgrad
[Executive standard]: USP/EP/Enterprise standard
[Specifikation]: 500g/pose; 1 kg/pose; 10 kg/pose; 10 kg/tromle.
[Anvendelsesområde]: Medicin
|
Assay/HPLC;USP<621> |
95,0%-105,0% på vandfri basis |
|
Grænse af Beta Cyclodextrin(Betadex)/IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,1 % |
|
Grænse for 1,4-butansulton /GC;USP<621>, |
NMT 0,5 ppm |
|
Grænse af natriumchlorid/IC; USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,2 % |
|
Grænse for 4-hydroxybutan-1-sulfonsyre /IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,09 % |
|
Grænse for Bis(4-sulfobutyl)etherdinatrium/IC;USP<621>;USP<1065> |
NMT 0,05 % |
|
Bakteriel endotoksintest/USP<85> |
≤10EU/g |
|
Mikrobiel optællingstest/USP<61> |
TAMC≤100 cfu/g TYMC≤50 cfu/g |
|
Tests for specificerede mikroorganismer/USP<62> |
Fravær af Escherichia coli/1g |
|
Klarhed af opløsning (30%, w/v)/visuel; se detaljer i USP Monograph |
Opløsningen er klar og i det væsentlige fri for partikler af fremmedlegemer. |
|
Gennemsnitlig substitutionsgrad [DS]/CE;USP<1053> |
6,2-6,9 |
